実績・事例

一般社団法人 日本血液製剤機構 様
京都工場フィブリノゲン製剤等新棟建設プロジェクト

医薬品

本プロジェクトは、現代医療の基盤となる血漿分画製剤の国内自給率向上および生産体制の強化を目的として、フィブリノゲン製剤を含む血漿分画製剤の安定供給体制をさらに強化するための生産施設を新設するプロジェクトです。

フィブリノゲン製剤など血漿分画製剤の精製工程の高度化を推進する取り組みの一環として実施しました。血漿分画製剤は現代医療に不可欠な医薬品であり、その安定的な供給は国民の生命と健康の保護において極めて重要な役割を果たしています。

当社は基本計画段階から参画し、建屋および生産設備のVECD検討や、事業予算に基づく発注図書作成を支援し、その後、設計施工者の選定を支援しました。

設計および施工段階においては、事業予算に沿った建築要件の見直し、生産設備・仕様の検証および助言を行い、建築および生産設備に関する専門知識を補完し、発注者の意思決定を支援いたしました。

基本計画段階から竣工・引き渡しまで、プロジェクト全体の品質、コスト、スケジュールを常に可視化・適切に管理し、目標とするマイルストーンでの竣工達成に寄与しました。

参考:京都工場フィブリノゲン製剤等新棟落成式の開催

施設概要

所在地 京都府福知山市
規模 延床面積  約24,000m²
施設内容  医薬品生産施設

当社業務内容

基本計画策定支援・生産設備計画策定支援・設計施工者選定支援
設計マネジメント・生産設備アドバイザリー・GMPバリデーションサポート
施工マネジメント・生産設備アドバイザリー・GMPバリデーションサポート